2022年5月24日,美國生物制藥公司CASI Pharmaceuticals(凱信遠(yuǎn)達(dá))宣布與北京天石同達(dá)醫(yī)藥科技有限公司(天石)簽署許可協(xié)議,授予天石一項(xiàng)獨(dú)家的、永久的、全球性的許可,用于研究性抗CD38單克隆抗體產(chǎn)品CID-103,以治療、預(yù)防和診斷人類的自身免疫性疾病、病癥和失調(diào)。
根據(jù)協(xié)議,CASI保持CID-103在自身免疫學(xué)適應(yīng)癥方面的獨(dú)家商業(yè)化和共同銷售權(quán),并在美國記錄所有收入;在中國擁有CID-103的自身免疫性血液學(xué)和腫瘤學(xué)適應(yīng)癥的共同商業(yè)化權(quán)利,但不負(fù)責(zé)進(jìn)行共同商業(yè)化;天石分兩期向CASI支付1000萬美元的預(yù)付款,以及未來部分里程碑和特許權(quán)使用費(fèi)。協(xié)議簽署后,CASI將以2000萬元人民幣(約300萬美元)的價(jià)格認(rèn)購天石15%的股權(quán),天石將從兩家風(fēng)險(xiǎn)投資商獲得1.2億元投資,完成首次股權(quán)融資。
CASI醫(yī)藥2012年于NASDAQ上市
CID-103是一種全人源IgG1抗CD38單克隆抗體,可識(shí)別CD38靶點(diǎn)上的獨(dú)特表位。已有臨床前數(shù)據(jù)證實(shí),與其他CD38 單克隆抗體相比,其對(duì)表達(dá)CD38的多種惡性腫瘤細(xì)胞具有更強(qiáng)的抗腫瘤活性,顯示出更好的臨床前安全性。CASI擁有該產(chǎn)品全球獨(dú)家權(quán)益,目前用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的I期臨床試驗(yàn)(即劑量遞增和劑量擴(kuò)展試驗(yàn))正在法國和英國進(jìn)行。
CASI無錫研發(fā)生產(chǎn)基地以及藥品經(jīng)營中心全景
凱信遠(yuǎn)達(dá)(CASI)致力于在血液腫瘤領(lǐng)域?yàn)橹袊颊咛峁┫冗M(jìn)的疾病治療方案,總部位于美國馬里蘭州羅克韋爾市,在北京和無錫設(shè)有全資/控股子公司及研發(fā)中心。目前產(chǎn)品及研發(fā)管線覆蓋多發(fā)性骨髓瘤、B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴細(xì)胞白血病等多個(gè)疾病領(lǐng)域。CASI中國研發(fā)及生產(chǎn)總部基地2019年落戶無錫惠山生命園,分期建設(shè),目前項(xiàng)目一期——小分子藥物的研發(fā)與生產(chǎn)以及藥品經(jīng)營中心已落成投用。